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漢騰生物旗下高騰醫(yī)藥憑借CDMSO背景下完善的GMP生產(chǎn)及質(zhì)量體系,在生產(chǎn)階段就會(huì)結(jié)合臨床試驗(yàn)方案以及臨床開(kāi)展當(dāng)?shù)谿CP規(guī)范,協(xié)助我們的客戶對(duì)臨床藥品生產(chǎn)包裝以及全球臨床試驗(yàn)的供應(yīng)進(jìn)行一站式的藥品供應(yīng)鏈管理服務(wù)。


主要包含了臨床藥品初級(jí)包裝、次級(jí)包裝、全球倉(cāng)儲(chǔ)和冷鏈配送、藥品回收和銷毀的一站式服務(wù)。在確保最高效,最快速的臨床藥品供應(yīng)的同時(shí),最大程度上降低了臨床用藥的損耗及用藥安全的風(fēng)險(xiǎn)。



高騰醫(yī)藥技術(shù) (上海)有限公司

CanPharma Supply Services (Shanghai) Co., Ltd

高騰醫(yī)藥在上海外高橋自貿(mào)區(qū)設(shè)立全球藥品供應(yīng)中心,將作為中國(guó)、亞太和全球的藥品供應(yīng)鏈中心,服務(wù)于國(guó)內(nèi)以及海外開(kāi)展臨床試驗(yàn)的客戶。


我們的優(yōu)勢(shì)


臨床藥品供應(yīng)計(jì)劃及臨床給藥包裝方案設(shè)計(jì)

早期介入,根據(jù)臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行臨床藥品的供應(yīng)計(jì)劃 (數(shù)量及批次)的預(yù)測(cè)以及包裝和給藥的設(shè)計(jì)。



Class D等級(jí)下的初級(jí)包裝

初級(jí)包裝,ClassD 等級(jí)下的包裝能力(包括周體片劑的瓶裝,鋁塑包裝,套膠囊包裝等)。



復(fù)雜盲派項(xiàng)目編盲和包裝

復(fù)雜盲派項(xiàng)目編盲和包裝方案,卡片式 (wallet) 包裝,多國(guó)多語(yǔ)言(Booklet) 標(biāo)簽生產(chǎn)和打印,各制劑形態(tài)下的編盲及貼簽。



生物制品及特殊物品進(jìn)出口

臨床實(shí)驗(yàn)藥品的進(jìn)出口支持,進(jìn)出口資質(zhì)及各類批件的申請(qǐng)。



全球網(wǎng)絡(luò)應(yīng)對(duì)多國(guó)多中心實(shí)驗(yàn)

國(guó)際多中心(MRCT) 臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,全球網(wǎng)絡(luò)的覆蓋。



針對(duì)歐盟實(shí)驗(yàn)的QP服務(wù)

一站式QP服務(wù) (2個(gè)月內(nèi)協(xié)助客戶獲取QPD)- 針對(duì)歐盟臨床項(xiàng)目。



保稅區(qū)商業(yè)化包裝

License in 項(xiàng)目的商業(yè)化包裝,保稅區(qū)內(nèi)進(jìn)口分包裝 (包括:自動(dòng)化瓶裝,鋁塑包裝,貼簽裝盒生產(chǎn)線)。



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