此次峰會(huì)由百世傳媒｜Best Media與中國(guó)藥學(xué)會(huì)制藥工程專業(yè)委員會(huì)共同主辦，匯聚近千位醫(yī)藥同仁，就抗體、細(xì)胞基因治療和核酸藥物等領(lǐng)域展開130+場(chǎng)會(huì)議，共商行業(yè)發(fā)展大勢(shì)與技術(shù)細(xì)節(jié)，助力生物醫(yī)藥的高質(zhì)量發(fā)展。
漢騰生物攜國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物藥CDMO一站式解決方案精彩亮相，并由漢騰生物創(chuàng)始人兼CEO沈?yàn)t博士，漢騰生物副總裁Daniel Gao等多位高管，以及工作人員到場(chǎng)交流互動(dòng)。漢騰生物的CDMO一站式解決方案包括了細(xì)胞株構(gòu)建及開發(fā)、工藝開發(fā)、分析服務(wù)、中試生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、GMP商業(yè)化生產(chǎn)和制劑罐裝等技術(shù)服務(wù)，因其“7個(gè)月完成基因到三批GMP生產(chǎn)（高效）、高產(chǎn)商用CHO細(xì)胞株（可突破20g/L）、GEX®獨(dú)家創(chuàng)新人源細(xì)胞系平臺(tái)和復(fù)雜生物樣品結(jié)構(gòu)分析”等特色優(yōu)勢(shì)，吸引了不少觀眾駐足咨詢。
在上游峰會(huì)論壇中，沈?yàn)t博士為觀眾帶來了主題為“強(qiáng)化工藝降低生物藥開發(fā)成本”的精彩演講。他認(rèn)為，放大生產(chǎn)規(guī)模、建立當(dāng)?shù)毓?yīng)（鏈）和生物技術(shù)創(chuàng)新是降低生物藥開發(fā)成本的三大途徑，漢騰生物采用的主要途徑是生物技術(shù)創(chuàng)新，即通過強(qiáng)化工藝來降低藥物開發(fā)成本。
漢騰生物創(chuàng)始人兼CEO沈?yàn)t博士
沈?yàn)t博士指出，與放大生產(chǎn)規(guī)模的思路相反，強(qiáng)化工藝是指在更小的反應(yīng)器里通過工藝優(yōu)化去實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的目標(biāo)產(chǎn)物，這其中不僅是工藝規(guī)模的減少，還包括時(shí)間與費(fèi)用的成本降低。強(qiáng)化工藝可以提高運(yùn)營(yíng)效率，加速藥物研發(fā)進(jìn)度。
工藝強(qiáng)化后具備更小、更清潔、更快和更高效的特點(diǎn)
沈?yàn)t博士分別從細(xì)胞株構(gòu)建、上游工藝和下游工藝三方面詳細(xì)介紹了漢騰生物的工藝強(qiáng)化特點(diǎn)：
- 標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞株構(gòu)建環(huán)節(jié)需要3-6個(gè)月的時(shí)間，而漢騰生物經(jīng)過強(qiáng)化工藝之后可將時(shí)間短縮至2個(gè)月，創(chuàng)新技術(shù)要點(diǎn)在于自動(dòng)化技術(shù)、CHOzen®和GLYCOEXPRESS® 細(xì)胞株、Canvector® 表達(dá)載體以及自主產(chǎn)權(quán)的CHO-Rise® 高產(chǎn)培養(yǎng)基等。
- 基于穩(wěn)定的上游工藝平臺(tái)，漢騰生物建立了加強(qiáng)型補(bǔ)料批培養(yǎng)開發(fā)平臺(tái)（C-BoostTM）。加強(qiáng)型補(bǔ)料批培養(yǎng)是在補(bǔ)料批培養(yǎng)基礎(chǔ)上，通過進(jìn)一步的培養(yǎng)基優(yōu)化、補(bǔ)料策略及培養(yǎng)模式改進(jìn)，提高生產(chǎn)罐的細(xì)胞接種密度，使生產(chǎn)的目標(biāo)產(chǎn)物的滴度達(dá)到更高水平，并縮短上游生產(chǎn)周期。另一方面，為了使細(xì)胞在整個(gè)培養(yǎng)過程中保持流體動(dòng)力學(xué)的環(huán)境，漢騰生物使用了環(huán)軌式生物反應(yīng)器工藝平臺(tái)，該工藝具有混勻效果好，氣液交換充分，低剪切力，可放大性好（10mL-2500L），工藝穩(wěn)定等特點(diǎn)。此外，環(huán)軌式生物反應(yīng)器使用相對(duì)靈活，例如，一個(gè)15L反應(yīng)器可以支持原液從1L-15L不同體積的變更，無需使用不同容量的反應(yīng)器。目前漢騰生物環(huán)軌式生物反應(yīng)器罐體容量有10L-200L，2500L環(huán)軌反應(yīng)器將于明年上半年正式投入生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)。（PS：如果您對(duì)2500L環(huán)軌反應(yīng)器感興趣，可點(diǎn)擊“閱讀原文”預(yù)約報(bào)名參觀噢。）
攪拌生物反應(yīng)器與環(huán)軌生物反應(yīng)器的流體動(dòng)力學(xué)差異
- 針對(duì)下游工藝開發(fā)，漢騰生物采用非親和層析技術(shù)將標(biāo)準(zhǔn)的分離純化“三步法”優(yōu)化為“二步法”，純化度和宿主殘留物等指標(biāo)均達(dá)到理想狀態(tài)，顯著節(jié)約時(shí)間和生產(chǎn)成本。另外，針對(duì)緊急研發(fā)的藥物，漢騰生物采用了膜層析技術(shù)來節(jié)省標(biāo)準(zhǔn)的過柱時(shí)間，為藥物研發(fā)的推進(jìn)爭(zhēng)取了更充足的時(shí)間。
在為期兩天的峰會(huì)上，我們結(jié)識(shí)了許多新的伙伴。漢騰生物期待能與更多醫(yī)藥同仁攜手合作，共同完成藥物的高質(zhì)量開發(fā)，造福更多病患。